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成都药品经营许可证如何办理?要满足哪些条件才能办理?

文章作者: 老表哥财税 | 发布时间: 2021-09-27

什么类型的公司需要办理药品经营许可证?根据《药品经营许可证管理办法》第七条药品经营企业经营范围的核定。药品经营许可证经营范围:1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

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一、什么类型的公司需要办理药品经营许可证
 
根据《药品经营许可证管理办法》第七条药品经营企业经营范围的核定。药品经营许可证经营范围:
 
1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;
 
2、生物制品;
 
3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品;
 
4、从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围;
 
5、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。
 
药品的安全关系人们的生命健康,所以药品监督管理部门在资质发放上也是非常严谨的。
 
药品经营许可证
 
二、成都办理药品经营许可证需要满足什么条件?
 
1、具有保证所经营药品质量的规章制度;
 
2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;
 
3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);
 
4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;
 
5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
 
三、成都办理药品经营许可证需要的资料?
 
1、药品经营许可证申请书;
 
2、企业营业执照、公章;
 
3、法人身份证、简历;
 
4、企业质量负责人等证明文件(身份证、学历证书、执业药师资格证);
 
5、质量管理制度目录。
 
温馨提示:办理《药品经营许可证》的注意事项
 
1、申请《药品经营许可证》需要企业具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。
 
2、企业营业场所面积每超出开办标准100平方米,需增加1名执业药师。
 
3、质量负责人、处方审核员、药学技术人员等关键岗位,不得兼职。
 
4、要确保药品质量存放安全,常温或者低温,配置相关的设施储存设备;保证场地卫生合格。

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